正和·第十七屆細胞生物產業暨細胞治療與再生醫學大會

把握新政元年，共筑灣區細胞產業新生態！

時間：2026年7月16-18日，地點：深圳會展中心

一、前言

2026年是中國細胞治療產業的“合規元年”與“爆發前夜”。隨著818與第828號令相繼落地，行業正式告別“野蠻生長”，確立了“技術+藥品”雙軌并行的監管新范式。新政不僅劃清了“院內技術”與“上市藥品”的邊界，更通過備案制加速臨床研究、明確合規收費路徑，為真正具備臨床價值的技術與產品打開了從實驗室到病床的“最后一公里”。

在此戰略機遇下，深圳作為中國細胞與基因治療（CGT）的產業高地，正展現出極強的政策與產業協同優勢：

·政策優勢：依托《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》及近期發布的“細胞十條”，深圳明確提出打造CGT產業集聚高地的目標，通過設立產業基金、建設CRO/CDMO平臺，構建“臨床-研發-中試”一體化生態，有助于推動細胞產業發展。

·區位紅利：作為“河套深港科技創新合作區”與“前海蛇口細胞與基因未來谷”的核心承載地，深圳坐擁深港協同的國際化臨床資源與審評優勢，是細胞相關企業布局華南、輻射全球的必爭之地。

正是在此背景下，第十七屆正和·細胞生物產業大會暨細胞治療與再生醫學大會將于7月16-18日在深圳會展中心隆重召開，雙軌新周期，灣區新生態，大會將深度解讀細胞生物產業合規發展路徑，展示深圳及大灣區在細胞治療全產業鏈的硬核實力，為參展企業提供政策對接、技術轉化與市場拓展的一站式平臺。

此外大會還將于9月3-4日在杭州，11月19-21日在北京舉辦，詳情可咨詢18023374070（廖老師，微信同號）

二、展會受眾和價值

本屆大會致力于構建“政-產-學-研-醫-資”高效對接生態，核心邀請對象包括：

1、研發與臨床端：高校及科研院所PI、三甲醫院血液科/腫瘤科/風濕免疫科主任、GCP機構負責人，帶來新政下臨床研究備案與轉化應用的一手實操指南。

2、產業與企業端：CGT生物技術公司創始人/CEO/CTO、干細胞與免疫細胞企業、CDMO/CRO企業高管。對接深圳本地產業政策紅利，尋找技術落地與產能合作機會。

3、供應鏈與裝備端：細胞制備設備、耗材、試劑、培養基供應商，冷鏈物流企業。直面大灣區密集的研發與生產需求，助力參展商拓展精準客戶群。

4、資本與服務機構：專注生物醫藥的VC/PE、券商投行、律所、專利機構、市場準入專家。價值：洞察新政后的投資邏輯變化，挖掘優質項目。

三、大會專題設置

專題一：國際細胞療法實踐與應用

? Manufacture and clinical trials of hPSC-based RPE products for AMD

? 日本干細胞研究治療：世界尖端的再生醫療技術

? 美國 NEBULA 項目的最新治療進展

? Bio distribution studies of stem cell products

? 德國鮮活細胞治療中心（NILCT）定制化治療方案的產生

?Stem cell data management for cells intended for clinical use

? 瑞士 CLP 診療休養中心：干細胞治療方案評估

? 世界首家細胞醫院的設立與介紹

專題二：國內細胞創新療法進展及政策支持

? TIL 療法上下游產業鏈共建之路

? 通用型 CAR-T 細胞技術開發進展與思考

? 自體骨髓細胞在多種疾病中的治療

? Regulatory issues for generation of Organoids in China

? 解讀《細胞治療產品臨床藥理學研究技術指導原則（試行）》

? 自體造血干細胞移植治療 1 型糖尿病的療效和安全性評價

專題三：細胞治療技術臨床前研究

? 光學分子成像技術用于細胞治療與示蹤的研究

? 體外病藥理模型的精準生物制造

? T 細胞結合療法的劑量優化策略

? 宿主免疫系統對輸入細胞排除反應的檢測與評估

? 造血干細胞移植的不良反應分析

? 不同來源的間充質干細胞生物學特性差異研究進展

專題四：干細胞臨床應用與產業轉化

? 胎盤間充質干細胞凝膠治療放射性皮膚損傷臨床研究

? 自體造血干細胞移植治療老年及 unfit 急性髓系白血病

? 人臍帶間充質于細胞注射液治療膝骨關節炎的安全性和有效性

? 造血干細胞分化異常與多發性骨髓瘤發病機制研究

? 多能干細胞藥物的臨床前藥效研究方案設計及臨床申報項目實驗案例分享

? 干細胞產品非臨床評價研究策略

專題五：干細胞與再生醫學

? 干細胞再生醫學國際發展最新趨勢

? 衰老性疾病預防與治療的再生醫學策略

? 干細胞逆轉衰老進程的實施方法及療效與機制評價技術

? 再生胰島移植的臨床研究

? 線粒體代謝檢查點與造血干細胞衰老與再生

? 人參干細胞再生機制研究及產業化

? 細胞與生命的重編程

? 干細胞在治療宮腔粘連的應用

專題六：細胞外囊泡研究與臨床應用

? Engineered human EVs for tissue repair and regeneration

? 外泌體治療肝硬化的安全性和初步有效性的小樣本臨床研究

? Potential Applications of Exosomal RNAs in Diagnostics and Therapeutics

? 細胞外囊泡在膽道惡性腫瘤轉移及耐藥中的機制及應用研究

? 細胞外囊泡的表征、檢測與診療應用

? Strategies for targeted delivery of exosomes fortreating rare diseases and tumor

? 內、外源外囊泡與腸道健康

? 凋亡納米囊泡異位重組細胞器調控肝再生

? 工程化細胞外囊泡用于腫瘤和 1 型糖尿病治療研究

專題七：CGT 藥物申報

? FDA CBER/EMA CAT/NMPA CDE 的 CGT 申報路徑差異

? 基因編輯（CRISPR 等）產品的監管框架爭議

? AAV 載體：衣殼優化與免疫原性控制的申報數據要求

? 病毒載體規模化生產的瓶頸與解決方案（AAV、慢病毒）

? 體內基因編輯：脫靶效應分析的非臨床驗證標準

? 基因治療載體完整性與空殼率檢測新技術

? 個體化 CGT（如 TIL 療法）的監管適應性挑戰

? 細胞產品的自動化封閉式生產系統實踐

? 干細胞產品分化純度與致瘤性評估方法

? 通用型細胞療法（UCAR-T、iPSC）的異質性控制策略

? 原材料（如血清、生長因子）的可追溯性管理

? 動物模型選擇：免疫缺陷鼠 vs 人源化模型的優劣

? 冷鏈運輸與深低溫存儲的合規實踐

專題八：干細胞外泌體賦能醫療健康

? 干細胞與健康產業：未來發展趨勢

? 干細胞外泌體在護膚產品中的應用

? 干細胞及外泌體在整形美容中的應用

? 脂肪來源干細胞外泌體治療雄激素性禿發

? 建設干細胞工程軟骨手術根治軟骨損傷

? 脂肪來源間充質干細胞注射液 I 期臨床結果及醫美應用展望

專題九：細胞安全性和有效性檢測與質量控制

? 利用流式細胞術進行淋巴瘤病理特征檢測的臨床研究

? NK 細胞藥物研發進展及工藝開發策略

? 生成式 AI 在臨床研發中的應用

? 創新藥臨床開發策略經驗與解決方案

? 細胞因子在免疫治療中的應用

? 高通量藥物篩選賦能新藥研發

? 細胞產品活率、純度和功能效力檢測的標準化

專題十：細胞治療藥物開發與臨床應用

? 血液惡性腫瘤的新藥進展：雙特異性 T 細胞銜接器

? IPS 衍生細胞藥物治療退行性、損傷性神經類疾病的 CMC 開發策略及挑戰

? iPSC( 誘導多能干細胞 ) 來源細胞藥物開發

? 通用型現貨式 iPSC 源 CAR-NK 藥物的前景及挑戰

? 針對實體瘤創新細胞治療藥物研發

? TCR-T for Solid Tumors - From Target to Clinical efficacy

? 糖尿病的新希望 - 干細胞誘導 β 細胞治療糖尿病的藥物化研究

專題十一：外泌體治療與應用

? 干細胞外泌體療法的研究現狀和產業化中的技術挑戰

? 外泌體技術與創面修復：從基礎到臨床的跨越與展望

? 干細胞和外泌體新藥研發及治療應用前景分析

? 外泌體產品的研發及應用轉化

? 外泌體純化制備技術及生物學應用

? 牙髓干細胞微囊泡臨床應用研究進展

專題十二：基因編輯與基因治療的臨床應用

? 腦疾病的基因療法

? 地中海貧血的基因治療臨床進展

? 基于 LNP-mRNA 技術的 in vivo CAR-T 開發

? 基因編輯靶向衰老核心通路：從實驗室到臨床轉化

? 端粒與表觀遺傳重編程：基因編輯的“逆轉衰老”潛力

? 基因編輯修復衰老相關基因突變：早衰癥與老年病干預

四、參展范圍

1. 國內外細胞治療機構

細胞治療、干細胞與再生醫學診療服務、精準治療服務、抗衰醫學管理、醫學檢測、臨床應用、生物制品等；

2. 儀器設備及耗材

液氮罐、離心機、生物反應器、試劑、培養基、質譜系統、過濾裝置、實驗室箱體/搖床等；

3. 技術服務方案生

物芯片、流式細胞術檢測、細胞因子、細胞耐藥性測試、動物模型、細胞存儲、冷鏈運輸、智慧工廠、信息化技術等；

4. 藥物注冊流程開發

CRO、CMO、CSO、臨床機構組織、GMP生產、蛋白純化分離等；

5. CMC工藝開發與質量控制

藥效評估、滅菌/清洗、無菌實驗室、自動化培養設備、動物血清、高通量篩選平臺、細胞制劑等；

6. 基因編輯類

基因編輯工具系統、AAV遞送技術與載體、基因編輯療法等；

五、組委會聯系

獲取詳細參展商權益、價格及定制化贊助權益（含主題演講、品牌露出等）：了解大會議程進展及嘉賓注冊通道。可聯系廖老師18023374070（微信同號）；郵箱1254262350@qq.com;

大會排期：7月16-18日深圳會展中心；9月3-4日杭州，11月19-21日北京·中國國際展覽中心，2027年3月杭州，4月上海。