關于加快醫藥強省建設促進醫藥健康產業高質量發展的實施意見

　　吉林省藥用資源豐富、產業基礎雄厚、集聚特色鮮明，是全國“醫藥大省”。近年來，全省醫藥健康產業發展態勢良好，產業增速始終位居各重點監測行業前列，是省委、省政府培育的重要支柱產業。面對全球醫藥發展態勢和人民群眾健康需求，為順應國家醫藥領域重大改革，加快推動我省從“醫藥大省”邁向國內領先、國際有影響力的“醫藥強省”，促進醫藥健康產業高質量發展，制定如下實施意見。

　　一、指導思想

　　以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會精神，全面落實習近平總書記視察吉林重要講話重要指示精神，深入實施創新驅動和健康中國發展戰略，圍繞“四個面向”，搶抓東北振興發展機遇，堅持科技創新在推動產業發展中的核心地位，全面實施“一主六雙”高質量發展戰略，依托吉林特色資源優勢，以加快建設“長遼梅通白延醫藥健康產業走廊”為重點，以“大品種、大項目、大企業和大集聚區”為抓手，加快形成產業布局優、集聚程度高、產業競爭力強的產業發展格局，做大做強我省醫藥健康產業，把吉林打造成國內外有影響力的北藥基地，助力新時代吉林全面振興全方位振興。

　　二、主要目標

　　到2025年，全省醫藥健康產業創新能力顯著提高，產業創新體系基本形成，發展環境更優，產業規模更大，核心競爭力更強。全省醫藥健康產業實現總經營規模3000億元，比“十三五”末翻一番。

　　——中藥產業主要經濟指標全國領先，生物藥、化學藥、醫療器械產業跨入國內第一梯隊，綠色日化品及化妝品新原料產業實現新突破。

　　——發展壯大一批醫藥健康特色產業園區。將長春、通化培育形成千億級特色產業園區，將梅河口、延邊、白山、遼源培育成百億級特色產業園區，將“長遼梅通白延醫藥健康產業走廊”打造成為新的戰略增長極。

　　——開發一批醫藥健康新產品。研制開發新產品500個以上，取得各類生產批件200個以上。

　　——培育一批醫藥健康骨干企業。重點培育年營業收入百億級企業2戶以上，超10億元企業20戶以上，超億元企業120戶以上。

　　——扶持一批醫藥健康大品種。培育年銷售收入超百億級“重磅大藥”2個以上，50億元的大品種5個以上，超10億元的大品種10個以上，超億元大品種100個以上。

　　三、重點任務

　　（一）加強自主創新，搶占產業發展制高點

　　1. 突出原始創新。發揮高校、科研院所在基礎研究和技術創新方面的優勢作用，建設新型研發機構，大幅提升基礎研究能力，實現“0—1創新”。在關鍵領域積極爭取一批國家重大科技項目，在重點領域謀劃實施一批省級重大科技專項，組織優勢力量開展攻關，集中突破一批關鍵和共性技術，著力解決“卡脖子”難題。重點支持具有自主知識產權、市場前景廣闊、臨床療效確切的創新產品的開發。加快形成一批在國內有重大影響力的主導藥物品種、一批成長速度快的潛力藥物品種、一批發展前景好的創新藥物品種。推動藥物研發由“跟跑”向“領跑”升級。對新取得臨床試驗許可、注冊申請受理書的醫藥健康產品，最高給予200萬元獎勵。

　　2. 優化協同創新。推進醫藥健康企業與高校、科研院所和醫療機構開展深入合作，整合跨學科、跨領域、跨部門創新要素，完善“產學研醫用”創新體系。建立政府支持、股權合作、成果共享的市場化運作機制模式。以市場需求為導向，引進資本驅動機制，創新成果轉化模式，堅持科技研發和成果轉化雙輪驅動，著力打造招才引智、科技研發、成果轉化、企業孵化“一站式”鏈條。對新獲得新藥證書（生產批件）且在我省轉化生產的醫藥產品，最高給予200萬元獎勵。

　　（二）精準定位發展方向，推進產業優化升級

　　3. 全面加強“長遼梅通白延醫藥健康產業走廊”建設。每個走廊節點地區確定獨具特色的發展定位。支持長春國家生物產業基地、通化國家醫藥城發展，將長春打造成國家生物產業高地，將通化打造成國家醫藥名城。支持遼源以化學藥和梅花鹿產業為特色，加快建設化學原料及合成藥生產基地。支持梅河口大力發展化學藥、中藥、生物藥產業，形成有示范和帶動性的產業集群。支持白山以人參等長白山道地藥材資源開發為特色，加快建設原料和健康產品生產基地。支持延邊圍繞朝醫藥特色、中俄朝區位優勢，加快建設“一城一中心”（敦化國家醫藥城、延龍圖一體化醫藥健康產業區域中心）現代中藥產業帶，支持敦化建設原料藥生產基地。引導人才、科研等各類要素向走廊地區集聚，把“長遼梅通白延醫藥健康產業走廊”建設成為醫藥健康產業的承載區、創新成果的集聚區、創新服務的密集區、引領發展的示范區。產業走廊地區醫藥健康工業總產值實現全省占比85%以上。

　　4. 推動中藥材生產標準化。開展中藥材種質資源及優良品種選育繁育、道地藥材生態種植推廣及配套技術體系研究，開展中藥材產地趁鮮加工試點，探索產地加工與炮制一體化發展，完善地方標準建設，加快推進中藥材質量追溯體系建設，從源頭提升道地藥材質量。對首次進入《中國藥典》的中藥材牽頭起草企業，最高給予100萬元獎勵。重點支持人參、鹿茸、蛤蟆油、西洋參、五味子、平貝母、天麻、（北）蒼術、細辛、淫羊藿、靈芝、桑黃、防風、黃芩、黃芪、甘草等道地藥材科技示范基地建設。加強中藥資源保護、開發和利用。大力支持“長白山人參”“吉林梅花鹿”等醫藥健康品牌建設，提升知名度和美譽度，打造“吉藥”品牌。

　　5. 推動中藥現代化。加快開展中藥材、中藥飲片、配方顆粒、經典名方生產工藝及標準研究。支持古代經典名方、醫療機構院內制劑向新藥轉化。圍繞糖尿病、心腦血管疾病等中醫藥治療優勢病種，加快中藥新藥創制。強化以人參、梅花鹿、蛤蟆油等為原料的保健食品精深產品的開發與產業化。大力支持中藥關鍵技術與裝備的研究，提升中藥智能化制造水平。對中成藥、中藥配方顆粒的研發和產業化項目最高給予200萬元支持。

　　6. 推動生物藥規模化。瞄準國際生物科技前沿，加強在重大疾病早期診斷與精準治療技術、免疫治療、基因治療、再生醫學、生物技術藥物等核心關鍵技術領域的研究突破。重點推進預防和治療重大傳染病、惡性腫瘤、心血管疾病等疫苗、基因工程藥物及抗體藥物研發和產業化。對生物制品的研發及產業化項目每個品種最高給予500萬元的支持。不斷提升疫苗批簽發能力，推動P3車間和P3實驗室建設。謀劃引進mRNA疫苗開發平臺，推進新冠疫苗、流感疫苗等產品研發和生產。加快建設國家級疫苗、基因重組藥物產業基地和血液制品、抗體藥產業轉移承載基地，打造國內領先的生物藥創制中心和生產中心。

　　7. 推動化學藥集約化。以化學藥一致性評價為契機，對專利保護即將到期、市場需求巨大的重磅藥品提前布局，研究掌握關鍵生產技術，集合要素優勢，主動搶占高端首仿藥品高地。加快高端原料藥及中間體、化學藥品制劑和基于新結構、新靶點、新機制的創新藥物開發與產業化，推進改良型新藥上市。建立臨床急需藥品預警機制，完善仿制藥供應保障制度。對完成一致性評價研究的化學仿制藥，每個品種最高給予300萬元獎勵。

　　8. 推動綠色日化品及化妝品新原料精細化。支持綠色日化品及化妝品原料新成分、新活性和新機制研究。以傳統醫藥組方理論、組方原則等優化產品原料配方，開展植物來源提取的綠色日化品和化妝品新原料開發與產業化。采用細胞生物學、分子生物學、生物醫學等學科前沿技術，開展功能因子挖掘與評價，研制一批功效成分清晰、作用機制明確、綠色安全有效的精細日化產品及化妝品。對以取得生產許可為目標、功能成分明確的化妝品研發與產業化項目最高給予100萬元的支持。

　　9. 推動醫療器械高端化。以豐富產品線為重點，推進體外診斷試劑及儀器設備、單細胞分選儀等基因測序設備、全自動染色體變異顯微熒光圖像分析儀等基因檢測設備、先進生物醫用材料及植（介）入器械、光學成像診斷和治療設備、康復醫療器械與家用醫療器械、功能性敷料等研發，強化數字化診療設備、智慧醫療產品和智能檢測設備的開發。著力突破高端裝備及核心部件國產化的瓶頸，實現高端主流裝備、核心部件及醫用高值材料等產品的自主制造，加快產品國產化、品牌化、國際化進程。對首次注冊第三類醫療器械、國家創新醫療器械，獲得醫療器械注冊證并轉化生產的，最高給予100萬元獎勵。對醫療器械、制藥設備及藥品檢測儀器研發及產業化項目最高給予100萬元支持。

　　10. 推動醫藥商業與流通業信息化。積極發揮“互聯網+藥品流通”的優勢和作用，推進線上線下融合發展。提升醫藥商業信息化建設水平，加快推進醫藥流通領域的物聯網系統建設，推動醫藥物流配送體系和電子商務發展。完善交通、倉儲、網絡設施建設，支持建設全省性、區域性物流園區和配送中心，推動藥品流通企業轉型升級，培育大型現代藥品流通骨干企業，鼓勵藥品流通企業批發零售一體化連鎖經營。對年營業收入首次突破30億元和50億元的醫藥流通企業，最高給予80萬元獎勵。對通過網絡平臺銷售、網上支付工具結算，年度線上銷售收入首次超過1億元的醫藥流通企業，最高給予50萬元獎勵。

　　（三）培育壯大重點企業，提升可持續發展動力

　　11. 加強企業創新能力建設。促進各類創新要素向企業集聚。通過項目帶動、成果獎勵、優惠政策等多種方式，激勵企業加大研發投入，激發市場內驅動力。支持行業龍頭企業聯合高校、科研院所和行業上下游企業共建產業創新平臺，牽頭承擔重大科技項目，加快企業研發機構的規劃建設。發揮大企業引領支撐作用，支持科技型中小微企業成長為創新重要發源地，推動大中小企業融通創新。對首次被認定為國家高新技術企業的醫藥健康企業，最高給予50萬元獎勵。

　　12. 加大企業扶植培育力度。堅持扶優做強、扶大育小。加快扶持一批骨干龍頭企業、高新技術企業、科技小巨人企業、“專精特新”中小企業，積極培育“獨角獸”企業。支持主業優勢明顯的龍頭企業通過收購、兼并、重組等多種形式壯大規模實力，積極引入行業領軍企業。將符合條件的醫藥健康企業全部納入上市掛牌后備資源庫。支持掌握前沿核心技術、具有高成長性的骨干企業加快發展，培育一批在行業細分領域競爭能力強、產業模式新、發展潛力大的隱形冠軍企業。對年營業收入首次超過10億元、20億元、50億元和100 億元的醫藥健康企業，一次性給予50—200萬元獎勵。

　　（四）培育大品種大品牌大項目，增強產業競爭實力

　　13. 強化品種品牌培育。以“增品種、提品質、創品牌”為目標，重點培育一批臨床價值大、科學價值強、市場價值高的新品種和優勢品種。鼓勵企業盤活有市場潛力、能產生較大經濟效益的閑置品種，提升現有藥品藥號的利用率。對盤活省內閑置品種在我省生產上市、年銷售收入超過2000萬元的醫藥健康產品，最高給予100萬元獎勵。將臨床療效確切、質量安全、年銷售收入超過1億元的大品種和獨家品種，列入大品種培育計劃。加強對大品種二次開發的支持力度。多渠道推動已上市大品種技術升級與產能擴大。支持臨床安全性好、療效確切的大品種持續開展循證醫學、一致性評價、生物學機制、作用靶點等深度研發，引導企業進行優化產品劑型、優化生產工藝、提高產品質量標準等二次開發，提升產品市場競爭力和市場占有率，打響、叫亮一批知名的“吉藥”品牌。對通過大品種二次開發，較上一年度新增銷售收入5000萬元和1億元以上的醫藥大品種，最高給予80萬元獎勵。

　　14. 推進重大產業化項目建設。吸引增量、支持存量，實施一批投資超3000萬元的醫藥健康重大產業化項目，強化對重點項目引進、投產、運營的調度和服務。推動資金、土地、能源、指標等相關要素資源和審批、用工、用料等保障服務向重大項目集聚，促進項目落地和實施，確保項目早投產、早見效。穩步推進儲備一批、開工一批、建設一批、投產一批的項目梯隊建設。對投資 3000 萬元以上，能在規定時間內投產的醫藥健康領域重大產業化項目，按其固定資產實際發生貸款額和貸款利率，最高給予100萬元貼息補助。

　　（五）加快特色園區建設，打造產業集聚高地

　　15. 構建協同有序、差異化發展的特色園區布局。充分利用既有園區，優化整合建設一批定位清晰、配套完備、特色鮮明、綠色生態的集研發、孵化、生產、銷售于一體的特色產業園區。優先發展生物醫藥特色園區，立足長春國家生物醫藥產業基地、通化國家醫藥高新技術產業開發區疫苗和基因工程藥物等生物藥發展優勢，加強人才、技術、資本、企業、信息服務集聚，加快中韓（長春）國際合作示范區北藥園、東寶生物產業園等園區建設。創新發展中藥特色園區，立足通化、延邊地區中藥資源優勢，加快修正醫藥產業園、吉港澳中醫藥健康產業合作區等園區建設。大力發展化學制藥特色園區，發揮長春化工園區、遼源、吉林化學藥原料藥生產優勢，高標準建設原料藥集中生產園區（基地）。加快發展醫療器械特色園區，支持長春經開區建設醫療器械產業創新示范園區，推動省醫療器械檢驗研究院和醫療器械審評中心入駐，形成“一體化”服務體系，打造高性能醫療器械產業創新基地和產品進出口基地。

　　（六）健全平臺服務功能，提升產業支撐能力

　　16. 提升科技創新平臺的服務水平。加快推進工程研究中心、院士工作站、科技創新中心、重點實驗室、產業技術創新戰略聯盟等各類平臺建設。支持藥物非臨床安全性評價機構（GLP）、專業孵化器、精準醫學研究中心、藥品臨床試驗平臺（GCP）、醫藥研發外包（CRO）、醫藥定制研發生產外包（CDMO）、醫藥生產外包（CMO）、醫藥銷售外包（CSO）、藥品上市許可持有人（MAH）持證交易建設，完善醫藥健康技術轉移服務、成果轉化等平臺。對為吉林省醫藥健康產業發展提供服務支持的公共平臺，最高給予100萬元補助。

　　17. 加強檢驗檢測平臺建設。全面對標國際國內一流水平，加強檢測能力建設。支持醫療器械創新服務平臺或類似平臺建設，加快推進生物安全、環境檢測、特性檢測、電磁兼容實驗室建設，不斷擴展檢驗資質，推進檢測資源整合共享，實現檢驗檢測、審評審批、注冊許可“一站式”服務。

　　（七）加大招商引資力度，拓展對外合作空間

　　18. 引進戰略投資者。充分利用東北振興的發展契機，推進與京津冀、長江經濟帶、粵港澳大灣區等國家重大戰略的對接。積極舉辦醫藥健康產業專題招商活動，有針對性開展“靶向招商”。千方百計加快大企業集團引進步伐，加速吉商醫藥企業回歸。支持全球制藥500強企業和藥品流通100強企業來吉投資。引進國內外醫藥巨頭和其拳頭產品，吸引帶動作用強、科技含量和附加值高的總部、樞紐型龍頭企業及科技創新項目。對通過省外招商引資、省內外兼并重組的醫藥健康企業在我省實施的技術提升改造與產品優化升級項目，按其新購科研儀器設備實際投資額的20%，最高給予100萬元補助。

　　19. 提高對外合作水平。以全球吉商大會、東北亞博覽會等平臺為依托，舉辦高規格、高層次、專業影響力大的醫藥健康產業國際論壇活動，幫助企業拓展國內外市場。開展科技創新、產業合作、國際培訓、人才培養、國際貿易等多層次、高水平交流與合作。推動優質產品和先進技術進入國際市場，建立開放性國際合作關系。推動藥材進出口口岸建設，拓寬我省中藥材流通渠道。

　　（八）完善人才培育引進，強化產業智力支撐

　　20. 創新人才培養模式。發揮教育大省優勢，大力支持在吉高校和科研機構加強醫藥健康領域學科建設，圍繞產業緊缺人才開設相關專業，推進各層次人才培養。推動校企共建培養培訓與實習實訓基地，開展終身職業技能提升和在崗繼續教育。加大對醫藥健康領域高素質技術技能人才培訓，引導支持企業引入職業經理人，加強高級管理人才培訓。

　　21. 加速人才集聚。集中力量引進醫藥健康產業研發、管理、技能、銷售等方面的優秀人才和團隊。研究制定國際頂尖人才、產業領軍人才、高層次創新創業人才引進政策，以“真金白銀”吸引高端人才帶團隊、帶技術、帶項目、帶資金落戶吉林。利用省院合作、省校合作等各類創新創業平臺優勢，吸引和支持高端智力人才落地吉林。

　　22. 加強人才扶持。深入實施“長白山人才工程”，積極落實《關于激發人才活力支持人才創新創業的若干政策措施（2.0版）》《吉林省賦予科研人員職務科技成果所有權或長期使用權試點實施方案》，完善落實人才安家補貼、住房保障、科技分紅、職稱評聘、職級晉升、績效分配等政策激勵機制。企業、科研單位要切實落實科技創新創業、科技成果轉化、知識產權收益分配、人事制度改革等政策，建立以知識貢獻、價值貢獻為導向的科技人才評價標準。通過知識產權、無形資產、技術要素入股等方式加大對骨干人才的激勵力度，積極推行“雙聘”機制。

　　（九）加大金融支持力度，精準對接產業需求

　　23. 拓寬投融資渠道。積極發揮政府投資基金的杠桿和引導作用，用好用活省內相關產業引導基金，通過天使投資、風險投資、創業投資等各類機構，為醫藥健康企業提供投融資服務。加快吸引一批優秀基金來吉，引導資金重點投向新藥研發、中試驗證、成果轉化等重要環節，支持重點產業化項目落地。支持鼓勵符合條件的醫藥健康企業境內外上市掛牌融資，引導扶持符合條件的企業通過發行公司債券、短期融資券、中期票據等進行低成本融資。對主板新上市醫藥健康企業，最高給予100萬元獎勵。

　　24. 創新金融服務方式。完善銀企對接機制，鼓勵金融機構開發適于醫藥健康企業的金融產品，延伸服務網絡。發揮“科技+金融”作用，鼓勵金融機構提供科技信用貸、科技擔保貸、知識產權質押貸款等服務，加強信貸支持力度。創建“政府+保險+企業”產業培育新模式，完善風險補償機制，構建產業全周期保險服務體系。建立醫藥健康產業金融孵化器，通過金融服務促進企業發展。

　　（十）健全綜合監管機制，提升產業治理效能

　　25. 加強產業監管能力建設。強化醫藥健康產品注冊、生產、流通、使用和廣告等全流程監管，健全橫向到邊、縱向到底的監管網絡，形成企業自律、政府監管、社會協同、公眾參與、法制保障的共治監管格局。發揮省藥品安全委員會職能，抓好《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規的執行，加強部門間協同配合，提升藥品（含醫療器械、化妝品）安全管理水平。強化企業落實產品全生命周期安全責任。推進“互聯網+監管”，完善藥品電子追溯體系，健全企業信用監管體系。加強藥品和醫療器械監管法律法規體系建設，加大飛行檢查力度，及時依法查處違法違規企業。

　　四、保障措施

　　（一）加強組織領導。充分發揮省醫藥健康產業發展領導小組統籌協調作用，建立完善產業高質量發展協同推進機制，定期針對醫藥健康產業發展中的重大事項進行協商，高頻調度、高效落實。充分發揮醫藥健康產業發展領導小組辦公室組織協調作用，定期調度各地區醫藥健康產業發展情況。省直各有關部門按照責任分工抓好工作落實。各地區要夯實主體責任，研究制定加快本地區醫藥健康產業發展的具體政策措施，對標省里成立領導小組，由政府主要領導擔任組長，高位統籌，協調推進各項工作。各縣（市、區）要明確醫藥健康產業牽頭部門，將醫藥健康產業高質量發展工作納入重要議事日程和本地經濟社會發展規劃。組建全省醫藥健康產業專家咨詢委員會，為全省醫藥健康產業發展提供決策咨詢。

　　（二）加強營商環境建設。深化醫藥健康領域“放管服”改革，優化政務服務，營造更為寬松的市場準入環境、高效透明的政務環境、極具吸引力的政策環境，推進投資審批便利化。加大知識產權保護力度，支持開展專利導航項目，推動形成一批醫藥健康產業高價值專利。

　　（三）加強資金支持。本著“集中財力辦大事”的理念，統籌各類資金對醫藥健康產業的支持，逐步擴大省級科技創新專項資金（醫藥健康產業發展專項部分）規模。積極推動和引導社會資本設立支持醫藥健康產業發展的投資基金。鼓勵有條件的地區設立醫藥健康產業專項資金，發揮財政資金杠桿作用，撬動社會資本進行產業投資。積極推動固定資產加速折舊、企業研發費用加計扣除、醫藥健康企業所得稅優惠、小微企業稅收優惠等稅收優惠政策落實。

　　（四）加強醫療、醫保、醫藥互聯互動。落實藥品上市許可持有人和醫療器械注冊人制度，建立吉林省創新醫療器械優先審批綠色通道運行機制，加快創新產品上市進程。積極爭取本省企業產品進入醫保目錄。鼓勵醫療機構優先采購和使用價格適宜的國產醫療設備。做好短缺藥品保供穩價工作。按照國家基本醫保目錄調整范圍和調整權限，進一步完善省基本醫保診療項目及醫療服務設施項目、醫用耗材目錄。建立更加高效的醫保支付機制，加快推進由按項目付費向以病種付費為主的多元化復合式醫保支付方式轉變。

參考資料：http://www.jl.gov.cn/zw/yw/jlyw/202201/t20220104_8369601.html